Poco più di un anno fa le donne credevano di avere il proprio ‘Viagra’, un trattamento che avrebbe dovuto aumentare la loro libido e dare grinta alla loro vita sessuale. "Addyi", come veniva chiamato, avrebbe dovuto diventare il primo "Viagra femminile" ad arrivare sul mercato, dopo che molti pretendenti ci avevano provato e avevano fallito.

Sfortunatamente, le cose non sono andate esattamente secondo i piani. Poco dopo l’approvazione della FDA, Sprout Pharmaceuticals, i proprietari iniziali di Addyi, vendette il farmaco a Valeant Pharmaceuticals International. Tuttavia, la strategia aziendale di Valeant di acquistare farmaci più vecchi e di aumentare i prezzi ha suscitato dure critiche da tutto il mondo. Il prezzo delle azioni di Valeant crollò presto e l'entusiasmo dietro Addyi svanì presto.

Non solo questo, ma c'erano preoccupazioni su alcuni effetti collaterali piuttosto discutibili legati ad Addyi, vale a dire bassa pressione sanguigna, nausea, sonnolenza e persino svenimenti. Le donne dovevano anche assumere il farmaco quotidianamente e non toccare affatto l'alcol durante l'assunzione. Il vero killer, tuttavia, era la convinzione che non ci fossero grandi vantaggi da Addyi e che non ne valesse la pena. Dopotutto, le donne presumibilmente non potevano che aspettarsi una presunta esperienza sessualmente soddisfacente ogni mese.

Ora, tuttavia, sembra che potrebbe esserci un nuovo contendente che entra in scena e vuole assumere il ruolo di conosciuto come il Viagra femminile. Al nuovo farmaco viene attualmente dato il nome di bremelanotide ed è in cantiere da diversi anni.

I test hanno dimostrato che bremelanotide riesce ad attivare i recettori nel cervello che di solito vengono attivati ​​da ormoni chiamati melanocortine. Precedenti ricerche hanno dimostrato che questo sistema ormonale è tipicamente responsabile delle risposte del cervello agli stimoli sessualmente eccitanti. Pertanto, la versione sintetica potrebbe promuovere sensazioni simili.

Martedì, lo sviluppatore del farmaco, Palatin Technologies, ha annunciato che il farmaco ha raggiunto gli obiettivi degli studi clinici di Fase 3 in fase avanzata, mostrando un miglioramento statisticamente significativo che può aumentare la libido.

Proprio come Addyi, bremelanotide mira principalmente a una condizione nota come disturbo da desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) nelle donne in premenopausa: non si tratta semplicemente di una sensazione generale di avere un basso libido. Nelle donne, i sintomi possono includere difficoltà nell'eccitazione, mancanza di interesse per il sesso, difficoltà a raggiungere l'orgasmo e persino provare alcuni tipi di dolore durante il rapporto.

Il vantaggio principale di bremelanotide e ciò che lo differenzia dall'Addyi assunto quotidianamente, è che deve essere assunto prima del rapporto sessuale solo tramite un'iniezione autosomministrata.

Ci potrebbero essere motivi per essere cauti riguardo al nuovo "Viagra femminile". A differenza del Viagra vero e proprio, i trattamenti femminili esaminano l'impatto dei fattori psicologici, piuttosto che fisici, alla base della disfunzione sessuale.

Questo può rivelarsi complicato perché la libido di una persona può cambiare nel corso della sua vita e anche durante la relazione per una serie di ragioni. Ad esempio, se una coppia è costantemente in guerra tra loro e litiga, un farmaco risolverà davvero la situazione? Improbabile.

Gli studi di 24 settimane sul bremelanotide hanno valutato oltre 1.200 donne a cui era stato diagnosticato un disturbo da desiderio sessuale ipoattivo (HSDD).

"La componente di disagio dell'HSDD riflette il profondo impatto negativo che questa condizione può avere sull'immagine di sé delle donne, sulle relazioni e sulla qualità della vita ben al di fuori della camera da letto", ha detto Sheryl Kingsberg, uno dei ricercatori dello studio, in un dichiarazione.

"Negli studi di fase 3 abbiamo osservato una significativa riduzione del disagio con l'uso di bremelanotide", ha aggiunto Kingsberg, professore di biologia riproduttiva presso la Case Western Reserve University School of Medicine in Ohio.

Gli studi clinici hanno dimostrato che il farmaco è stato ben tollerato senza che siano stati riscontrati nuovi problemi di sicurezza, ha detto Palatin. Come già accaduto con Addyi, l'effetto collaterale più frequente era la nausea, ma di solito solo in misura lieve.

Palatin sta ora cercando di presentare istanza alle autorità di regolamentazione nella speranza di ottenere l'approvazione statunitense per bremelanotide nella seconda metà del prossimo anno.

Continua a controllare il sito web della Medical Specialists® Pharmacy per ulteriori aggiornamenti su bremelanotide o altri prodotti per la disfunzione sessuale femminile che potrebbero diventare disponibili in futuro, e noi disponiamo già di una vasta gamma di trattamentiper l'impotenza maschile e per l'eiaculazione precoce.